Registrierung
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Nutzungsbedingungen - 06.12.2019
SICHERHEITSHINWEISE:
Zugangsdaten:
Wir bitten mit besonderer Sorgfalt auf die Zugangsdaten zu achten und diese unter keinen Umständen an Dritte weiterzugeben. Unzulässig ist insbesondere auch die Weitergabe der eigenen Zugangsdaten an Assistenten, Sekretariate, Hilfskräfte und ähnliche etwa zur Bearbeitung von Anträgen o.Ä. Die Haftung für etwaige daraus resultierende Datenpannen verbleibt beim Zugangsinhaber.
Assistenten, Sekretariate, Hilfskräfte usw. können und müssen einen eigenen Zugang beantragen.
Datenschutz und Informationssicherheit:
Wir bitten stets darauf zu achten, dass nicht nur der Schutz von personenbezogenen Daten relevant ist, sondern auch der Schutz von geistigem Eigentum, sowohl vom Antragsteller selbst, als auch der von Dritten, wie etwa von Industriepartnern. Die internen Dokumente zu klinischen Studien (z.B. Prüfpläne) sind besonders sensibel und können Ziel von Industriespionage sein. Diese internen Dokumente sollten daher mit besonderer Sorgfalt behandelt werden.
Ethikpool sollte daher niemals aus dem Ausland bedient werden, möglichst nicht auf fremden Computern bzw. Rechnern, außerdem sollte das Einloggen aus fremden WLAN-Netzen (HotSpots, Hotels, etc.) vermieden werden. Aus Sicherheits- und Datenschutzgründen sollte Ethikpool nur von Orten innerhalb der EU aus aufgerufen werden. Außereuropäische Sponsoren sind angehalten, sich zur elektronischen Antragstellung ihrer Vertreter innerhalb der EU bzw. des EWR zu bedienen.
Ethikpool sollte grundsätzlich nur über eine sichere VPN-Verbindung aufgerufen werden. Es sollte zur Wahrung der IT-Sicherheit und des Datenschutzes grundsätzlich nur mit Endgeräten verwendet werden, die über einen aktuellen (mit aktuellen Updates versehen) und aktiven Virenscanner verfügten und auch das eingesetzten Betriebssystem sowie zu verwendende Programme dem aktuellsten Stand entsprechen.
Kommissionsmitglieder:
Es sollten keinerlei Dokumente aus Ethikpool heruntergeladen werden. Die Downloadfunktion wird nur für eine weitere Betrachtungsmöglichkeit der Dokumente, z.B. via PDF-Viewer, ermöglicht. Dies darf jedoch nicht zu geheimzuschützendem Datenmüll auf dem lokalen Rechner führen.
DATENSCHUTZERKLÄRUNG ETHIKPOOL
Ethikpool ist das elektronische Portal zur Be- und Verarbeitung von Anträgen und Anliegen an die Ethikkommission an der TU Dresden (EK). Über dieses Portal sind alle erforderlichen Anträge und Unterlagen nach AMG, MPG und hinsichtlich der Beratung entsprechend der Berufsordnung für Ärzte bzw. der Satzung der Ethikkommission an der TU Dresden elektronisch einzureichen. Es dient ebenso der elektronischen Aktenführung. Dabei werden personenbezogene bzw. -beziehbare Daten verarbeitet.
Die Art und der Umfang dieser Daten ergibt sich jeweils aus den einschlägigen Rechtsnormen für Antragstellungen an die EK, die den Antragstellern bereits aus Verfahrensgründen bekannt sein müssen. Es werden dabei nur die Daten verarbeitet, die nach der jeweiligen Antragsart und für die Erfüllung der Verwaltungsaufgaben zwingend erforderlich sind.
VERANTWORTLICHER
Verantwortlicher gem. Art. 4 Abs. 7 EU-Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) ist der Rektor bzw. die Rektorin der Technischen Universität Dresden:
Technische Universität Dresden
01062 Dresden
rektor@tu-dresden.de
DATENSCHUTZBEAUFTRAGTE
Technische Universität Dresden:
01062 Dresden
informationssicherheit@tu-dresden.de
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden:
Stabsstelle Datenschutz
01307 Dresden
DSV@uniklinikum-dresden.de
ZWECK UND RECHTSGRUNDLAGE DER DATENVERARBEITUNG
Zweck der Datenverarbeitung ist die elektronische Bearbeitung und Einreichung von Anträgen durch den Antragsteller, die elektronische Aktenführung und Sachbearbeitung, Kommunikation zwischen Antragstellern, Geschäftsstelle der EK und den Mitgliedern der EK. Metadaten/Logdaten werden zu Sicherheits- und Wartungszwecken verarbeitet. Art und Umfang dieser Daten ergibt sich jeweils aus den einschlägigen Rechtsnormen für Antragstellungen an die EK, die den Antragstellern bereits aus Verfahrensgründen bekannt sein müssen. Es werden dabei nur die Daten verarbeitet, die nach der jeweiligen Antragsart und für die Erfüllung der Verwaltungsaufgaben zwingend erforderlich sind.
Rechtsgrundlage ist Art. 6 Abs. 1 lit. e) DSGVO i.V.m § 3 SächsDSDG, §§ 42 ff. AMG, §§ 19 ff. MPG, § 15 Abs. 1, 3 Berufsordnung der Sächsischen Landesärztekammer, § 1 Abs. 3 Satzung der Ethikkommission an der TU Dresden, SächsVwVfG, SächsEGovG.
Aus den genannten Rechtsgrundlagen ergibt sich auch die Pflicht zur Bereitstellung der Daten.
EMPFÄNGER ODER KATEGORIEN VON EMPFÄNGERN
Die mit Ethikpool verarbeiteten Daten können nur von Mitarbeitern der Geschäftsstelle sowie Mitgliedern der EK eingesehen werden. Antragsteller können nur eigene Anträge einsehen. Wenn Sie mittels der Funktion „Antrag vernetzen“ den Antrag für andere Antragsteller freigeben, können die vom Antragsteller selbst freigegebenen Daten auch von diesen eingesehen werden.
Eine Übersicht, wer einen freigegebenen Antrag einsehen kann, findet sich unter „Vernetzung“.
Die Software wird von der Firma Smart-Q GmbH gewartet. Diese hat ihren Sitz in Deutschland und unterliegt ebenfalls den geltenden datenschutzrechtlichen Bestimmungen. Bei Wartungsarbeiten kann es erforderlich sein, dass die Firma Smart-Q Einblick in personenbezogene Daten erhält. Sie darf diese Daten jedoch ausschließlich zu Wartungszwecken verarbeiten, nicht speichern und nicht an Dritte weitergeben. Es existiert hierzu eine Vereinbarung zur Auftragsverarbeitung gem. Art.28 DSGVO.
Der Server wird in der Medizinischen Fakultät der Technischen Universität Dresden betrieben.
SPEICHERUNG
Die Anträge und elektronischen Akten werden für 25 Jahre nach Einreichung/Abschluss des Verfahrens gespeichert und anschließend datenschutzkonform gelöscht.
BETROFFENENRECHTE
Sie können als betroffene Person jederzeit die Ihnen durch die EU-DSGVO gewährten Rechte geltend machen:
• das Recht auf Auskunft, ob und welche Daten von Ihnen verarbeitet werden (Art. 15 EU-DSGVO),
• das Recht, die Berichtigung oder Vervollständigung der Sie betreffenden Daten zu verlangen (Art. 16 EU-DSGVO),
• das Recht auf Löschung der Sie betreffenden Daten nach Maßgabe des Art. 17 EU-DSGVO,
• das Recht, nach Maßgabe des Art. 18 EU-DSGVO eine Einschränkung der Verarbeitung der Daten zu verlangen,
• das Recht eine erteilte Einwilligung jederzeit zu widerrufen. Die Rechtmäßigkeit der aufgrund der Einwilligung bis zum Widerruf erfolgten Verarbeitung wird dadurch nicht berührt (Art. 7 Abs. 3 EU-DSGVO),
• das Recht auf Widerspruch gegen eine künftige Verarbeitung der Sie betreffenden Daten nach Maßgabe des Art. 21 EU-DSGVO.
Sie haben über die genannten Rechte hinaus das Recht, eine Beschwerde bei der datenschutzrechtlichen Aufsichtsbehörde einzureichen (Art. 77 EU-DSGVO), zum Beispiel bei der für die Hochschule zuständigen Behörde:
Sächsischer Datenschutzbeauftragter
Postfach 11 01 32
01330 Dresden
saechsdsb@slt.sachsen.de
www.datenschutz.sachsen.de
Bitte sprechen Sie zunächst die Datenschutzbeauftragten des Universitätsklinikums Carl Gustav Carus bzw. der TU Dresden an (siehe oben). In den meisten Fällen lassen sich Fragen auf diesem Wege klären und mögliche Probleme lösen.
Zugangsdaten:
Wir bitten mit besonderer Sorgfalt auf die Zugangsdaten zu achten und diese unter keinen Umständen an Dritte weiterzugeben. Unzulässig ist insbesondere auch die Weitergabe der eigenen Zugangsdaten an Assistenten, Sekretariate, Hilfskräfte und ähnliche etwa zur Bearbeitung von Anträgen o.Ä. Die Haftung für etwaige daraus resultierende Datenpannen verbleibt beim Zugangsinhaber.
Assistenten, Sekretariate, Hilfskräfte usw. können und müssen einen eigenen Zugang beantragen.
Datenschutz und Informationssicherheit:
Wir bitten stets darauf zu achten, dass nicht nur der Schutz von personenbezogenen Daten relevant ist, sondern auch der Schutz von geistigem Eigentum, sowohl vom Antragsteller selbst, als auch der von Dritten, wie etwa von Industriepartnern. Die internen Dokumente zu klinischen Studien (z.B. Prüfpläne) sind besonders sensibel und können Ziel von Industriespionage sein. Diese internen Dokumente sollten daher mit besonderer Sorgfalt behandelt werden.
Ethikpool sollte daher niemals aus dem Ausland bedient werden, möglichst nicht auf fremden Computern bzw. Rechnern, außerdem sollte das Einloggen aus fremden WLAN-Netzen (HotSpots, Hotels, etc.) vermieden werden. Aus Sicherheits- und Datenschutzgründen sollte Ethikpool nur von Orten innerhalb der EU aus aufgerufen werden. Außereuropäische Sponsoren sind angehalten, sich zur elektronischen Antragstellung ihrer Vertreter innerhalb der EU bzw. des EWR zu bedienen.
Ethikpool sollte grundsätzlich nur über eine sichere VPN-Verbindung aufgerufen werden. Es sollte zur Wahrung der IT-Sicherheit und des Datenschutzes grundsätzlich nur mit Endgeräten verwendet werden, die über einen aktuellen (mit aktuellen Updates versehen) und aktiven Virenscanner verfügten und auch das eingesetzten Betriebssystem sowie zu verwendende Programme dem aktuellsten Stand entsprechen.
Kommissionsmitglieder:
Es sollten keinerlei Dokumente aus Ethikpool heruntergeladen werden. Die Downloadfunktion wird nur für eine weitere Betrachtungsmöglichkeit der Dokumente, z.B. via PDF-Viewer, ermöglicht. Dies darf jedoch nicht zu geheimzuschützendem Datenmüll auf dem lokalen Rechner führen.
DATENSCHUTZERKLÄRUNG ETHIKPOOL
Ethikpool ist das elektronische Portal zur Be- und Verarbeitung von Anträgen und Anliegen an die Ethikkommission an der TU Dresden (EK). Über dieses Portal sind alle erforderlichen Anträge und Unterlagen nach AMG, MPG und hinsichtlich der Beratung entsprechend der Berufsordnung für Ärzte bzw. der Satzung der Ethikkommission an der TU Dresden elektronisch einzureichen. Es dient ebenso der elektronischen Aktenführung. Dabei werden personenbezogene bzw. -beziehbare Daten verarbeitet.
Die Art und der Umfang dieser Daten ergibt sich jeweils aus den einschlägigen Rechtsnormen für Antragstellungen an die EK, die den Antragstellern bereits aus Verfahrensgründen bekannt sein müssen. Es werden dabei nur die Daten verarbeitet, die nach der jeweiligen Antragsart und für die Erfüllung der Verwaltungsaufgaben zwingend erforderlich sind.
VERANTWORTLICHER
Verantwortlicher gem. Art. 4 Abs. 7 EU-Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) ist der Rektor bzw. die Rektorin der Technischen Universität Dresden:
Technische Universität Dresden
01062 Dresden
rektor@tu-dresden.de
DATENSCHUTZBEAUFTRAGTE
Technische Universität Dresden:
01062 Dresden
informationssicherheit@tu-dresden.de
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden:
Stabsstelle Datenschutz
01307 Dresden
DSV@uniklinikum-dresden.de
ZWECK UND RECHTSGRUNDLAGE DER DATENVERARBEITUNG
Zweck der Datenverarbeitung ist die elektronische Bearbeitung und Einreichung von Anträgen durch den Antragsteller, die elektronische Aktenführung und Sachbearbeitung, Kommunikation zwischen Antragstellern, Geschäftsstelle der EK und den Mitgliedern der EK. Metadaten/Logdaten werden zu Sicherheits- und Wartungszwecken verarbeitet. Art und Umfang dieser Daten ergibt sich jeweils aus den einschlägigen Rechtsnormen für Antragstellungen an die EK, die den Antragstellern bereits aus Verfahrensgründen bekannt sein müssen. Es werden dabei nur die Daten verarbeitet, die nach der jeweiligen Antragsart und für die Erfüllung der Verwaltungsaufgaben zwingend erforderlich sind.
Rechtsgrundlage ist Art. 6 Abs. 1 lit. e) DSGVO i.V.m § 3 SächsDSDG, §§ 42 ff. AMG, §§ 19 ff. MPG, § 15 Abs. 1, 3 Berufsordnung der Sächsischen Landesärztekammer, § 1 Abs. 3 Satzung der Ethikkommission an der TU Dresden, SächsVwVfG, SächsEGovG.
Aus den genannten Rechtsgrundlagen ergibt sich auch die Pflicht zur Bereitstellung der Daten.
EMPFÄNGER ODER KATEGORIEN VON EMPFÄNGERN
Die mit Ethikpool verarbeiteten Daten können nur von Mitarbeitern der Geschäftsstelle sowie Mitgliedern der EK eingesehen werden. Antragsteller können nur eigene Anträge einsehen. Wenn Sie mittels der Funktion „Antrag vernetzen“ den Antrag für andere Antragsteller freigeben, können die vom Antragsteller selbst freigegebenen Daten auch von diesen eingesehen werden.
Eine Übersicht, wer einen freigegebenen Antrag einsehen kann, findet sich unter „Vernetzung“.
Die Software wird von der Firma Smart-Q GmbH gewartet. Diese hat ihren Sitz in Deutschland und unterliegt ebenfalls den geltenden datenschutzrechtlichen Bestimmungen. Bei Wartungsarbeiten kann es erforderlich sein, dass die Firma Smart-Q Einblick in personenbezogene Daten erhält. Sie darf diese Daten jedoch ausschließlich zu Wartungszwecken verarbeiten, nicht speichern und nicht an Dritte weitergeben. Es existiert hierzu eine Vereinbarung zur Auftragsverarbeitung gem. Art.28 DSGVO.
Der Server wird in der Medizinischen Fakultät der Technischen Universität Dresden betrieben.
SPEICHERUNG
Die Anträge und elektronischen Akten werden für 25 Jahre nach Einreichung/Abschluss des Verfahrens gespeichert und anschließend datenschutzkonform gelöscht.
BETROFFENENRECHTE
Sie können als betroffene Person jederzeit die Ihnen durch die EU-DSGVO gewährten Rechte geltend machen:
• das Recht auf Auskunft, ob und welche Daten von Ihnen verarbeitet werden (Art. 15 EU-DSGVO),
• das Recht, die Berichtigung oder Vervollständigung der Sie betreffenden Daten zu verlangen (Art. 16 EU-DSGVO),
• das Recht auf Löschung der Sie betreffenden Daten nach Maßgabe des Art. 17 EU-DSGVO,
• das Recht, nach Maßgabe des Art. 18 EU-DSGVO eine Einschränkung der Verarbeitung der Daten zu verlangen,
• das Recht eine erteilte Einwilligung jederzeit zu widerrufen. Die Rechtmäßigkeit der aufgrund der Einwilligung bis zum Widerruf erfolgten Verarbeitung wird dadurch nicht berührt (Art. 7 Abs. 3 EU-DSGVO),
• das Recht auf Widerspruch gegen eine künftige Verarbeitung der Sie betreffenden Daten nach Maßgabe des Art. 21 EU-DSGVO.
Sie haben über die genannten Rechte hinaus das Recht, eine Beschwerde bei der datenschutzrechtlichen Aufsichtsbehörde einzureichen (Art. 77 EU-DSGVO), zum Beispiel bei der für die Hochschule zuständigen Behörde:
Sächsischer Datenschutzbeauftragter
Postfach 11 01 32
01330 Dresden
saechsdsb@slt.sachsen.de
www.datenschutz.sachsen.de
Bitte sprechen Sie zunächst die Datenschutzbeauftragten des Universitätsklinikums Carl Gustav Carus bzw. der TU Dresden an (siehe oben). In den meisten Fällen lassen sich Fragen auf diesem Wege klären und mögliche Probleme lösen.